Rompiendo el efecto ''techo de cristal'' en la generación de evidencia clínica de alto nivel en ortopedia y traumatología / Breaking the "glass ceiling" effect in the generation of high-level clinical evidence in orthopedics and traumatology

Introduction: In clinical studies involving common orthopedic problems and traumatic injuries, randomization methods are difficult to orchestrate. The lack of high-level clinical evidence based on prospective, randomized, double-blind studies is often cited as a major reason for rejecting proposed therapeutic advances in orthopedic surgery. Materials and methods: This opinion document summarizes the limitations of clinical trials in surgical subspecialties. A consensus is presented about how the practicing orthopedic surgeon can produce high-quality clinical evidence and thus make changes to their clinical practice protocols. Results: This literature review revealed that level of evidence classifications vary among surgical subspecialties. Research in orthopedics and traumatology is primarily directed toward diagnosis, preferred treatment, and economic decision analysis, while other prognostic classifications are preferred in other areas, such as plastic surgery. In orthopedics, double-blind controlled studies are rare and often impractical or even unethical. Crossover between randomized surgical trials of study groups is more common. Other difficulties in surgical trials range from: lack of organizational and financial support, institutional approval or ethics committee and registration requirements for clinical trials, and to insufficient time outside of an already busy clinical program to dedicate to this laborious task. uncompensated task. Conclusion: Orthopedic surgery is a subspecialty based on experience and skill. Many innovations begin with enterprising surgeons reporting opinion reports or retrospective cohort studies, many of which are biased. Prospective observational cohort studies with consistent results may offer higher grade clinical evidence than poorly executed randomized trials.

Surgery for lumbar disc herniation: open x minimally invasive technique / Cirurgia de hérnia discal lombar: técnica aberta x minimamente invasiva / Cirugía de hernia discal lumbar: técnica abierta x mínimamente invasiva

ABSTRACT Objective: In Brazil, there are no studies comparing endoscopic treatment of lumbar disc herniation with the conventional open technique in SUS (Unified Health System) with regard to hospitalization time and complications occurring within one year, which is the objective of this study. Methods: A survey of 32 surgeries performed in 2019 (11 open and 21 endoscopic) to evaluate pain parameters before and after surgery (VAS), days of hospitalization, and complications. The data were submitted to statistical analysis (ANOVA) using the Kruskal-Wallis test. Results: Fourteen patients were female and eighteen were male, with a mean age of 41.35 years (p> 0.05 between sexes). The pre- and postoperative VAS for pain radiating to the lower limb were similar between the groups: 8.5 ± 0.82 with the open technique and 8.19 ± 1.15 with endoscopic technique. In both groups there was an improvement in the pain pattern with a significant reduction in the VAS (p < 0.05) and there was no statistical relevance between the groups in terms of pain improvement. There was statistical relevance between the groups in the comparison of days of hospitalization required, with the group submitted to endoscopic surgery having a lower number of days. The complications reported were compatible with those found in the literature (postoperative dysesthesia, new herniation). Conclusions: The endoscopic technique resulted in an important reduction in the number of days of hospitalization, a factor with a high impact on the costs of any surgical procedure, which can be a determining factor in the feasibility of minimally invasive techniques. Level of evidence IV; Therapeutic Study.

RESUMO Objetivos: No Brasil, não há estudos que comparem o tratamento endoscópico de hérnia de disco lombar no SUS (Sistema Único de Saúde) com a técnica aberta convencional, no que diz respeito aos resultados com relação ao tempo de internação e complicações ocorridas em um ano, o que vem a ser o objetivo deste estudo. Métodos: Levantamento de 32 cirurgias realizadas em 2019 (11 por via aberta e 21 por via endoscópica) para avaliar os parâmetros de dor antes e depois da cirurgia (EVA), dias de internação e complicações. Os dados foram submetidos à análise estatística (ANOVA) com o teste de Kruskal-Wallis. Resultados: Catorze pacientes eram do sexo feminino e 18 do sexo masculino, com média de idade de 41,35 anos (p > 0,05 para os dois sexos). A EVA de dor irradiada para o membro inferior no pré e pós-operatório foi semelhante entre os grupos: 8,5 ± 0,82 com a técnica aberta e 8,19 ± 1,15 com a técnica endoscópica. Em ambos os grupos houve melhora do padrão de dor com redução significativa da EVA (p < 0,05) e não houve relevância estatística entre os grupos quanto à melhora do dor. Na comparação das diárias de internação necessárias houve relevância estatística entre os grupos, sendo que o grupo submetido à endoscopia teve número menor de diárias. As complicações relatadas são compatíveis com as encontradas na literatura (disestesia pós-operatória, nova herniação). Conclusões: A técnica endoscópica resultou em redução importante do número de dias de internação, fator com alto impacto nos custos de qualquer procedimento cirúrgico, que pode ser determinante para viabilizar técnicas minimamente invasivas. Nível de evidência IV; Estudo Terapêutico.

RESUMEN Objetivos: En Brasil, no hay estudios que comparen el tratamiento endoscópico de hernia de disco lumbar en el SUS (Sistema Único de Salud) con la técnica abierta convencional, en lo que refiere a los resultados con relación al tiempo de internación y complicaciones ocurridas en un año, lo que viene a ser el objetivo de este estudio. Métodos: Levantamiento de 32 cirugías realizadas en 2019 (once por vía abierta y veintiuna por vía endoscópica) para evaluar los parámetros de dolor antes y después de la cirugía (EVA), días de internación y complicaciones. Los datos fueron sometidos a análisis estadístico (ANOVA) con el test de Kruskal-Wallis. Resultados: Catorce pacientes eran del sexo femenino y dieciocho del sexo masculino con promedio de edad de 41,35 años (p>0,05 para los dos sexos). La EVA de dolor irradiado para el miembro inferior en el pre y postoperatorio fue semejante entre los grupos: 8,5±0,82 con la técnica abierta y 8,19±1,15 con la técnica endoscópica. En ambos grupos hubo mejoras del patrón de dolor con reducción significativa de la EVA (p<0,05) y no hubo relevancia estadística entre los grupos cuanto a la mejora del dolor. En la comparación de los días de internación necesarios hubo relevancia estadística entre los grupos, siendo que el grupo sometido a la endoscopia tuvo número menor de días de internación. Las complicaciones relatadas son compatibles con las encontradas en la literatura (disestesia postoperatoria, nueva herniación). Conclusiones: La técnica endoscópica resultó en reducción importante del número de días de internación, factor con alto impacto en los costos de cualquier procedimiento quirúrgico, que puede ser determinante para viabilizar técnicas mínimamente invasivas. Nivel de evidencia IV; Estudio Terapéutico.

Transforaminal Endoscopic Lumbar Discectomy: Clinical Outcomes and Complications / Discectomia endoscópica transforaminal lombar: Resultados clínicos e complicações

Abstract Objective To evaluate the clinical and functional results of transforaminal endoscopic lumbar discectomy. Materials and Methods From August 2015 to January 2017, 101 patients with lumbar disc hernia refractory to clinical treatment underwent endoscopic discectomy. Through clinical evaluation by the Visual Analogue Scale and functional evaluation by the Oswestry Disability Index questionnaire, the patients were analyzed in the preoperative period, the immediate postoperative period, at 1 month, 3 months, 6 months and 1 year after surgery. Results The mean age of the participants was 48.1 years. The most affected disc levels were L4-L5 and L5-S1. A total of 29 patients were treated at 2 disc levels. After 1 month of postoperative follow-up, the mean scores on the questionnaires (VAS and ODI) decreased significantly (p < 0.001). Conclusion Transforaminal endoscopic Lumbar discectomy has been shown to be a safe, effective and minimally-invasive alternative for the treatment of lumbar disc herniation. The procedure has advantages, such as short hospital stay, surgery performed under local anesthesia and sedation, early return to daily activities, and low rate of complications.

Resumo Objetivo Avaliar os resultados clínicos e funcionais da discectomia endoscópica transforaminal lombar. Materiais e Métodos De agosto de 2015 a janeiro de 2017, 101 pacientes portadores de hérnia de disco lombar refratária ao tratamento clínico foram submetidos a discectomia endoscópica. Por meio de avaliação clínica pela Escala Visual Analógica e análise funcional pelo questionário Oswestry Disability Index, os pacientes foram analisados no período pré-operatório, no pós-operatório imediato, com 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia. Resultados A média de idade dos participantes foi de 48.1 anos. Os níveis discais mais acometidos foram L4-L5, seguidos de L5-S1. Um total de 29 pacientes foram abordados em 2 níveis discais. Após 1 mês de seguimento pós-operatório, a média das pontuações nos questionários (EVA e ODI) diminuiu significativamente (p < 0.001). Conclusão A discectomia endoscópica transforaminal lombar mostrou ser uma alternativa segura, eficaz e minimamente invasiva para o tratamento de hérnia de disco lombar. O procedimento tem vantagens, como curto período de internação hospitalar, cirurgia realizada sob anestesia local e sedação, retorno precoce às atividades diárias, e baixa taxa de complicações.

Lumbar endoscopic discectomy in obese patients / Discectomia endoscópica lombar em pacientes obesos / Discectomía endoscópica lumbar en pacientes obesos

ABSTRACT Objective The aim of this study was to evaluate the clinical and functional results of endoscopic lumbar discectomy in obese patients. Methods We selected 56 patients with lumbar disc hernia refractory to clinical treatment that underwent endoscopic discectomy. Twenty-five patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m 2 were analyzed through the Visual Analogue Scale and functional evaluation using the Oswestry Disability Index questionnaire and compared to 31 patients in the control group (BMI between 18.5 and 24.9 kg/m 2 ). These data were obtained in the preoperative period, in the immediate postoperative period, at 1 month, 3 months, 6 months and one year after surgery. Results The mean BMI in the control group was 22.1 kg/m 2 , and in the obese group, 33.6 kg/m 2 . In both groups there was a statistically significant improvement in clinical and functional analyzes. There was no statistical difference between the groups. Conclusions Lumbar transforaminal endoscopic discectomy has been shown to be a safe, effective and minimally invasive alternative for the treatment of lumbar disc herniation in obese patients. Level of Evidence III; Retrospective and Comparative Study.

RESUMO Objetivo A meta do estudo foi avaliar os resultados clínicos e funcionais da discectomia endoscópica lombar nos pacientes obesos. Métodos Foram selecionados 56 pacientes portadores de hérnia de disco lombar refratário ao tratamento clínico submetidos à discectomia endoscópica. Através de avaliação clínica - pela Escala Visual Analógica - e funcional - pelo questionário de Oswestry Disability Index. Foram analisados 25 pacientes com índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual de 30 kg/m 2 e comparados com 31 pacientes do grupo controle (IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m 2 ). Esses dados foram obtidos no período pré-operatório, no pós-operatório imediato, com 1 mês, 3 meses, 6 meses e um ano após a cirurgia. Resultados O IMC médio no grupo controle foi de 22,1 kg/m 2 , e no grupo obeso de 33,6 kg/m 2 . Em ambos os grupos houve melhora estatisticamente significativa nas análises clínicas e funcionais. Não se observou diferença estatística entre os grupos. Conclusão A discectomia endoscópica transforaminal lombar mostrou ser uma alternativa segura, efetiva e minimamente invasiva para o tratamento de hérnia de disco lombar em pacientes obesos. Nível de Evidência III; Estudo Retrospectivo, Comparativo.

RESUMEN Objetivo El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos y funcionales de la discectomía lumbar endoscópica en pacientes obesos. Métodos Se seleccionaron 56 pacientes portadores de hernia discal lumbar refractaria al tratamiento clínico, sometidos a discectomía endoscópica. Se analizaron 25 pacientes con índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m 2 ) por medio de la Escala Visual Analógica y evaluación funcional mediante el cuestionario Índice de Discapacidad de Oswestry y se compararon a 31 pacientes del grupo control (IMC entre 18,5 kg/m 2 y 24,9 kg/m 2 ). Estos datos fueron obtenidos en el preoperatorio, en el postoperatorio inmediato, al mes, a los 3 meses, 6 meses y un año después de la cirugía. Resultados El IMC promedio en el grupo control fue de 22,1 kg/m 2 y en el grupo obeso, de 33,6 kg/m 2 . En ambos grupos hubo una mejoría estadísticamente significativa en los análisis clínicos y funcionales. No hubo diferencia estadística entre los grupos. Conclusiones La discectomía endoscópica transforaminal lumbar se ha mostrado una alternativa segura, eficaz y mínimamente invasiva para el tratamiento de hernia discal lumbar en pacientes obesos. Nivel de Evidencia III; Estudio Retrospectivo y Comparativo.